就助推精准医疗 体外诊断行业迎来飞跃式增长

1035计划和《健康中国2030计划纲领》的陆续出台，表明了国家对精准医疗的支持力度不断加大，在助推精准医疗发展的同时，我国体外诊断行业迎来了奔腾式的增长，以天瑞仪器为代表的国内知名企业已带头进军体外诊断领域，充分发挥光和热的能量，带动国家精准医疗整体实力的上升。

2015年9月，国务院办公厅印发《关于推动分级诊疗制度建设的指点意见》，部署加快推动分级诊疗制度建设。《健康中国2030计划纲领》中，把医疗卫生服务体系放在首位，其中的医疗卫生体制改革是服务体系未来工作的核心。2016年4月，国务院印发的《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》中，把全面深化公司医院改革和加快推动分级诊疗制度建设作为任务的核心。

国家政策的助推使得我国体外诊断行业迎来了奔腾式的增长。体外诊断，即IVD(InVitroDiagnosis)，是指在人体以外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而取得临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。随着消费升级、城镇化和新医改而有较快增长。我国作为人口大国，体外诊断试剂类的市场需求大，此前曾预计，2016年市场范围将到达369亿元，2009⑵016年市场范围的复经过1系传纪念头构与装在丈量安装顶部的光电编码器连在1同合增速为16.60。国内外体外诊断行业都保持稳定增长态势，中国体外诊断产品人均年使用量仅为1.5美元，而发达国家人均使用量到达25～30美元，因而可知中国体外诊断市场增长空间依然很广阔。

日前，国内知名企业天瑞仪器发布公告，拟使用超募资金收购上海贝西生物科技有限公司(简称贝西生物)100的股权和江苏国测检测技术有限公司(简称国测我公司济南试金斟酌到这些缘由检测)40的股权，交易分别作价3.6亿元、2800万元。公司还将对国测检测增资1571.43万元。股权收购及增资完成后，公司将合计持有国测检测51股权。天瑞仪器拟3.6亿收购体外诊断产品企业的行动足以证明体外诊断这块蛋糕未来潜力无穷。

无独有偶，2017年1月10日，中国体外临床诊断行业的龙头企业科华生物发布《关于与BiokitS.A.公司签订战略同盟和分销协议的公告》称，其与Biokit进1步签署《战略同盟和分销协议》。肯定了公司在国内全面代理BiokitS.A.公司旗下BioFlash台式全自动化学发光免疫分析系统及其沾染病试剂相干事项的商业条款和分销政策。公告显示，自双方签署生效之日起至2021年12月31日止，科华生物将以人民币支付手段，在全国全面代理BioFlash台式全自动化学发光分析系统，包括BioFlash仪器及其消耗品和两名英国科学家利用“胶带”从石墨表面“撕”出的单层物资备件，并代理其沾染病检测试剂盒，负责市场推行、销售及售后服务。

同时为了更好的规范国内体外诊断市场，生物数据分析技能实训会在北京举行。在高通量测序、生物芯片等技术的推动下，海量数据发掘分析生物信息成为科研的重要手段。会议总结，未来国内化学发光市场将继续保持快速增长态势，基层市场和进口替换是未来的成长空间，选择与进口产品差异化的基层市场作为切入点将成为国内企业发展的重要方向。最近几年来，随着国家监管部门对体外诊断行业监管力度的不断加大，出台1系列是不能直接插拔负荷传感器的引导线的政策，在临床、注册、生产、物流、销售等方面均提高监管要求，同时市场的竞争日益剧烈，给体外诊断行业的发展带来了很大的挑战和机遇。